Cardiac Safety

In Vitro hERG assay(K+ channel)와 심근 세포에 존재하는 다양한 Na+, K+, Ca2+ channel에 대한 약물의 영향을 평가하며, ComprehensiveI in Vitro Proarrhythmia Assay (CiPA) 가이드라인에 적합한 서비스
문의하기서비스를 소개합니다
심장 독성은 신약개발 중단 및 시장 철수의 중요한 원인으로서 초기 단계에서 다양한 in vitro 및 in vivo 모델에서 심장독성을 철저히 검토하는 것이 매우 중요하며, ICH S7B/E14 가이드라인에 따라 의약품 개발 시 Torsades de Pointes (TdP)을 포함한 부정맥 유발 가능성 평가를 반드시 수행해야 합니다. 기존에는 hERG assay를 통해 단일 이온채널 영향만을 평가했으나, 2013년 FDA를 포함한 규제기관에서 최신기술을 활용한 CiPA 패러다임이 제시되었습니다.
Strauss et al., Ther Innov Regul Sci. 2019 Jul;53(4):519-525
이런 서비스 유형을 제공합니다
- 3개의 cardiac ion channel (hERG, hNav1.5 peak, hCav1.2)에 개발 중인 약물을 처리해 Early cardiac risk를 평가. 약물의 부정맥 위험성을 예측을 위한 첫번째 단계
- FDA 추천에 따라 Physiological temperature (37도)에서 실험
- 7개의 이온채널 (hERG, Cav1.2, Nav1.5 (peak current), Nav1.5 (late current), Kv4.3, Kir2.1, KCNQ1+KCNE1)에 대한 영향을 평가
- Muti-Electrode Array (MEA): Electrophysiology-based technique을 통해 Extracellular field potential (FP)을 측정함으로써 약물에 의한 Ion channel 변화로 발생하는 QT prolongation 예측
- Calcium sensitive dye와 FLIPR® Penta High-throughput 세포 스크리닝 시스템으로 약물에 의한 Ca2+ oscillation과 QT prolongation을 관찰
Assay Name | Item no. |
CiPA CardiacProfiler Ion Channel Core Panel - Qube APC (1 Conc.) | CPROCOREQB2 |
CiPA CardiacProfiler Ion Channel Core Panel - Qube APC (6 Conc.) | CPROCOREQB2DR |
CiPA CardiacProfiler Ion Channel Core Panel, Physiological - Qube APC (1 Conc.) | CPROCOREPHYSQB2 |
CiPA CardiacProfiler Ion Channel Core Panel, Physiological - Qube APC (6 Conc.) | CPROCOREPHYSQB2DR |
CiPA CardiacProfiler Ion Channel Full Panel - Qube APC (1 Conc.) | CPROFULLQB2 |
CiPA CardiacProfiler Ion Channel Full Panel - Qube APC (6 Conc.) | CPROFULLQB2DR |
hNav1.5 Sodium Channel Assay, Physiological – Qube APC (1 conc.) | CYL8004HPYSQB2 |
hNav1.5 Sodium Channel Assay, Physiological – Qube APC (6 conc.) | CYL8004HPYSQB2DR |
hCav1.2 Channel Assay, Physiological – Qube APC (1 conc.) | CYL7051PHYSQB2 |
hCav1.2 Channel Assay, Physiological – Qube APC (6 conc.) | CYL7051PHYSQB2DR |
hERG Potassium Channel Assay, Physiological – Qube APC (1 conc.) | CYL8038PHYSQB2 |
hERG Potassium Channel Assay, Physiological – Qube APC (6 conc.) | CYL8038PHYSQB2DR |
CiPA iPSC-derived cardiomyocytes MEA Assay (1 conc.) | PCiPAMEA |
CiPA iPSC-derived cardiomyocytes MEA Assay (4 conc.) | PCiPAMEADR |
CiPA Human iPSC-derived cardiomyocytes FLIPR Calcium Flux (Acute 4 Conc.) SafetyScreen Assay - US | 87-3001 |
CiPA Human iPSC-derived cardiomyocytes FLIPR Calcium Flux (Acute 8 Conc.) SafetyScreen Assay - US | 87-3002 |
CiPA Human iPSC-derived cardiomyocytes FLIPR Calcium Flux (Chronic 4 Conc.) SafetyScreen Assay - US | 87-3003 |
CiPA Human iPSC-derived cardiomyocytes FLIPR Calcium Flux (Chronic 8 Conc.) SafetyScreen Assay - US | 87-3004 |
데이터 자료를 살펴보세요
[Several cardiac ion channels were involved in mediating the cardiac action potential that was included in CiPA multiple human cardiac current drug effects test]
[Known reference pharmacology and time-matched vehicle control effects on cardiomyocyte cardiac electrophysiology. (E-4031: hERG channel blocker, Mexiletine: Sodium channel blocker, Diltiazem: Calcium channel blocker)]
서비스는 이런 절차로 진행됩니다
-
서비스상담
실험항목 및 조건 논의 -
계약
실험의뢰서(CSF) 작성
(필요시) 계약서 작성 -
시료 준비
(택배 혹은 방문수령) -
시료 발송
Tracking no. 안내
Report due date 안내 -
결과제공
최종 보고서 전달
결과 검토 및 상담
결제 진행